人民日?qǐng)?bào)：干細(xì)胞市場(chǎng)預(yù)計(jì)規(guī)模突破250億元，30多家企業(yè)布局
干細(xì)胞治療成為熱門(mén)賽道很多年，一直未有產(chǎn)品獲批用于市場(chǎng)。1月2日，國(guó)內(nèi)首款獲批上市的干細(xì)胞藥物獲批，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報(bào)的艾米邁托賽注射液上市，適應(yīng)癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
干細(xì)胞市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的《2024中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》，2024年中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為265億元，其中干細(xì)胞采集、制備及存儲(chǔ)領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模接近160億元。
雖然目前國(guó)內(nèi)僅有一款產(chǎn)品獲批，但布局干細(xì)胞療法的企業(yè)卻并不少。據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端不完全統(tǒng)計(jì)，2024年共有超過(guò)30家企業(yè)取得了新藥臨床試驗(yàn)獲批，包含天士力、九芝堂美科、齊魯細(xì)胞、泉生生物等多家企業(yè)。涉及適應(yīng)證主要血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及自身免疫系統(tǒng)的疾病等。
據(jù)了解，在這些干細(xì)胞候選產(chǎn)品中，絕大部分是間充質(zhì)干細(xì)胞，包含人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、宮血間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞等。其中，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是最主要的類(lèi)型， 如萊馥醫(yī)療的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液、天士力的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液等。
“并非所有患者都適合接受干細(xì)胞治療，需要根據(jù)患者的具體情況和病情來(lái)評(píng)估治療的適用性。”北京世紀(jì)壇醫(yī)院血液內(nèi)科主任華寶來(lái)曾在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者采訪時(shí)介紹，干細(xì)胞治療作為一種新興的治療方式，需要密切關(guān)注其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，確保患者的利益。
而從治療效果來(lái)看，干細(xì)胞在多個(gè)疾病領(lǐng)域均有所涉獵。例如，2024年4月，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院殷浩教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新教授團(tuán)隊(duì)，在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞發(fā)現(xiàn)》（Cell Discovery）發(fā)表成功治愈了一名胰島功能?chē)?yán)重受損的2型糖尿病患者的研究成果。該研究成為國(guó)際上首次利用干細(xì)胞來(lái)源的自體再生胰島移植的研究，標(biāo)志著在糖尿病治療領(lǐng)域取得了重大突破。
