臨床招募：45名缺血性腦卒中患者
目前，由九芝堂美科參與的我國首個使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)(ASSIST)，現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報名參與Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
項(xiàng)目介紹
這是一項(xiàng)評估向缺血性卒中患者單次注射缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（itMSCs）的多中心、盲法、隨機(jī)、安慰劑對照的安全性、耐受性和初步療效的Ⅱ期研究(ASSIST)。
該研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局和各參研中心倫理委員會的批準(zhǔn)，在北京3家醫(yī)院進(jìn)行，擬納入總計45例缺血性腦卒中患者。
招募條件
1、該研究旨在評價缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中患者的安全性、耐受性及臨床療效。
2、男性和女性≥18歲;
3、病史顯示，最近一次臨床診斷為缺血性卒中的時間超過6個月;
4、存在嚴(yán)重神經(jīng)功能障礙，需要他人協(xié)助才能行走，或不能獨(dú)立完成一般日常生活活動;
5、其他經(jīng)研究醫(yī)生綜合判斷，符合本研究入選標(biāo)準(zhǔn)，并且受試者充分知情同意的前提下，您可以選擇參加該研究。
經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，您的研究治療藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用將由申辦者提供。
招募人數(shù)
45名
中心名單及聯(lián)系人
關(guān)于試驗(yàn)的詳細(xì)情況，請在工作日8：30-17：30時間段咨詢研究醫(yī)生。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
邵老師 13292480903
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院
郭老師 17801546029
位老師 18801118775
北京大學(xué)第三醫(yī)院
劉老師 15283103393
